《全国临床检验操作规程》于1991年初问世，1997年第二版。本书在全国各级医院临床检验工作中的应用历经16年，实践表明它对于提高临床检验技术水平，规范操作方法，提高检验质量起到积极的作用。临床检验学科是一门多学科交叉融合的边缘科学，发展迅速。随着基础理论的深入研究和分析技术的迅速发展，新项目、新技术不断涌现，对原有项目的认识和应用也在不断进展。为了适应现代检验工作的需要，受卫生部医政司的委托，于2005年1月，在北京召开修订《全国临床检验操作规程》研讨会，成立第3版编委会，分设7个专业委员会，开始着手修订与编写。同年9月在扬州召开审稿会，然后将稿件分送著名专家审评。
新版《规程》是在第二版的基础上，根据国内外临床检验的最新进展和本书16年临床应用的实践经验，新增临床实验室质量管理及临床核酸和基因检验，对临床血液学检验、临床体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验以及临床微生物学检验均进行了大幅度地修改，增加新项目，更新检测方法，使所推荐的方法既适用于手工操作，也可应用于自动分析仪。三版保留了原有的编写风格，对方法学做了详细的介绍，尤其对方法学的各种影响因素进行了较全面的分析，帮助读者深入了解方法学原理与操作，提高对分析过程中可能出现各种问题的解决能力。